Compendium: EU Regulations on medical devices and IVDs
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233.00€
The topics covered in this compendium are:
A Competent Authority perspective on the new European medical device and in vitro diagnostic legislation
The challenges in implementing the new European medical device and IVD Regulations
Economic Operators in the new European Regulations on medical devices and in vitro diagnostics
The Medical Device Coordination Group (MDCG) – A successor to the MDEG or a new CHMP in the making?
The impact of the new Medical Device Regulation on device/drug and drug/device combination products in Europe
How will the new EU Medical Devices Regulation affect the reprocessing of single-use devices?
Closing the gap between regulatory and HTA requirements for approval and reimbursement of high-risk medical devices in Europe
Specification: 60 pages plus covers, in English, supplied by email as a PDF. These articles have been published previously in the Journal of Medical Device Regulation.
Medical device manufacturers apply a wide range of standards across their operations, Quality Management Systems and to products or technology. In the latter, a company typically uses numerous ...
The regulatory authority in Russia, Roszdravnadzor, has authored an article on the issues surrounding market access of medical devices in the Russian Federation, both at a national level and within ...
This three-part publication examines various aspects of the US Food and Drug Administration (FDA) premarket approval application (PMA) process, which is the regulatory pathway for the introduction of ...
Einzelbeiträge und Sammelrezensionen zur vergleichenden Landesgeschichte. Im Gesamtverein der deutschen Geschichts- und Altertumsvereine haben sich die deutschen Geschichtsvereine, die Historischen ...
Prüfungs- und Praxiswissen für Zahnmedizinische Fachangestellte
Mehr Erfolg in der Ausbildung, sicher in alle Prüfungen gehen, im Beruf jeden Tag überzeugen: „Die Zahnmedizinische ...
Die etz bietet mit technischer Berichterstattung aus der elektrischen Automatisierungstechnik, Energietechnik, Mess- und Prüftechnik sowie Industrieelektronik wichtige Entscheidungshilfen für den ...
Die Zeitschrift "Beiträge zur Geschichte der Arbeiterbewegung" erscheint seit 1968. Zuerst in der DDR, dort gegründet, nach 1989 dann bei verschiedenen Verlagen. Seit 1998 erscheint die Zeitschrift ...
Vom Deutschen Patent- und Markenamt erteilte Patente. Bibliographie, Patentanspruch, wichtigste Zeichnung.
Thomson Reuters is the world’s leading source of intelligent information for businesses ...
Lebendige Reportagen, spannende Interviews, interessante Meldungen, informative Hintergrundberichte. Lesen Sie in der Zeitschrift „EineWelt“, was Menschen in Mission und Kirche bewegt
Man kann ...
Lesen Sie aktuelle Reportagen und Hintergrundberichte über das weltweite Engagement von Christinnen und Christen. Erhalten Sie kompakte Informationen zu den Themen Mission, Kirchen und Christen in ...
Baumarkt enthält eine ausführliche jährliche Konjunkturanalyse des deutschen Baumarktes und stellt die wichtigsten Ergebnisse des abgelaufenen Baujahres in vielen Zahlen und Fakten zusammen. Auf ...
"Der Hessische Obst- und Gartenbau" ist die Monatszeitschrift des Landesverbandes Hessen für Obstbau, Garten und Landschaftspflege e.V.. Probeexemplare werden nur nach Hessen versendet. Es wird ...
evangelische Beiträge zum Leben in Kirche und Gesellschaft
Die Evangelische Akademikerschaft in Deutschland ist Herausgeberin der Zeitschrift evangelische aspekte Sie erscheint viermal im Jahr. In ...
atp magazin ist das praxisnahe Magazin für Automatisierungstechnik, Automation und digitale Transformation in der Prozess- und Verfahrenstechnik. Als einziges peer-reviewtes Fachmagazin geben wir ...
"mt-medizintechnik" widmet sich allen Aspekten der Medizintechnik bei diagnostischen und kurativen Verfahren. Sie befasst sich mit Technik und Handhabung medizinischer Geräte, gibt ...
KTM Krankenhaus Technik + Management ist mit über 9000 Exemplaren (TvA IVW-geprüft) eine der meistbeachteten Publikationen für den Healthcare-Bereich in Deutschland, Österreich und der Schweiz. ...
LP.PRO informiert in Form von Technologie- und Applikationsberichten, F&E-News, Produktvorstellungen, Interviews und Branchennachrichten über das gesamte Gebiet der Optischen Technologien ...
As the Official eJournal of IMIA and AMDIS, the online journal ACI will publish approximately 100 peer reviewed articles per year. It aims to establish a platform that allows sharing knowledge ...
Das Krankenhaus-IT-Journal wendet sich an Verwaltungsleiter und EDV-Entscheider von Kliniken mit dem Thema EDV im Krankenhaus.
Das Krankenhaus IT-Journal informiert sechs Mal im Jahr anwendernah und ...
Europe's Only Annual Buyers Guide for MedTech Developers and Manufacturers
MTME Supplier Finder is an English language, print buyers guide distrubtuted to 15,000 medtech professionals across Europe, ...
The Journal of Medical Device Regulation is intended to educate, provide professional guidance, develop core competence of regulatory professionals, and promote debate on fundamental and ...
DeviceMed ist das führende deutschsprachige Fachmagazin für Hersteller medizintechnischer Produkte*. Mit klarem Fokus auf die industrielle Praxis werden in den Ressorts Kontruktion, Fertigung und ...
Ein Ratgeber für Behandler und Patienten Format: PDF
Der Autor beschriebt in diesem Buch seine eigene Geschichte. Er schildert die Problematik, die über das eigentliche Behandlungsschema weit hinausgeht und dringt somit auch in Bereiche vor, die…
Die von Saionji Masayuki entwickelte Druck- Knet-Therapie zielt darauf ab, den außerordentlich häufigen Beckenschiefstand festzustellen und zu behandeln. Der Beckenschiefstand beeinträchtigt die…
Der umfassende Ratgeber für Patienten und Behandler Format: PDF
Unter einer Allergie versteht man eine von der Norm abweichende, ge- bzw. übersteigerte Reaktion des Immunsystems auf bestimmte Allergene, die durch wiederholten Kontakt mit diesen Allergenen…
Der umfassende Ratgeber für Patienten und zur Vorbeugung Format: PDF
Schon ab 45 steigt die Anzahl der Männer mit Prostatabeschwerden an, mit 60 leidet schon mehr als die Hälfte darunter. Angesichts solcher Zahlen könnte man meinen, dass Prostatabeschwerden normal und…
Der umfassende Ratgeber für Patienten und zur Vorbeugung Format: PDF
Schon ab 45 steigt die Anzahl der Männer mit Prostatabeschwerden an, mit 60 leidet schon mehr als die Hälfte darunter. Angesichts solcher Zahlen könnte man meinen, dass Prostatabeschwerden normal und…
Dieses Buch des bekannten Heilpraktikers Carst G. Dahn hat Generationen von Heilpraktikerschülern auf ihrem Weg begleitet. es stelt die Grundlagen naturheilkundlichen Denkens dar. Dabei rechnet der…
Eine soziologische Analyse im Spannungsfeld von Professionellen, Angehörigen, Betroffenen und Laien Format: PDF
Die Fortschritte in den Neurowissenschaften, die Selbstreflexion der Sozialpsychiatrie, aber auch die Erfahrungen der Bewegung der Psychiatriebetroffenen, lassen es notwendig erscheinen, erneut ein…
Eine soziologische Analyse im Spannungsfeld von Professionellen, Angehörigen, Betroffenen und Laien Format: PDF
Die Fortschritte in den Neurowissenschaften, die Selbstreflexion der Sozialpsychiatrie, aber auch die Erfahrungen der Bewegung der Psychiatriebetroffenen, lassen es notwendig erscheinen, erneut ein…
dein Schicksal? - Zentrum von Gesundheit oder Krankheit - Hilfe zur Selbsthilfe Format: PDF
Etwa 20 Millionen Deutsche leiden an chronischen Kreuz- oder Gelenkschmerzen. Dieses Buch will wirksame Anleitungen vermitteln und aufklären, damit Schmerzen verhindert oder gelindert werden können.…
dein Schicksal? - Zentrum von Gesundheit oder Krankheit - Hilfe zur Selbsthilfe Format: PDF
Etwa 20 Millionen Deutsche leiden an chronischen Kreuz- oder Gelenkschmerzen. Dieses Buch will wirksame Anleitungen vermitteln und aufklären, damit Schmerzen verhindert oder gelindert werden können.…